医疗机构临床用血管理办法
卫生部
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）
《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部 长 陈 竺
二〇一二年六月七日
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条 卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条 医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条 本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章 组织与职责
第五条 卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：
（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；
（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；
（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；
（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条 医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：
（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；
（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床
用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；
（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；
（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技
术；
（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第十条 医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。
不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。
第十一条 输血科及血库的主要职责是：
（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；
（二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；
（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；
（四）负责输血相关免疫血液学检测；
（五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；
（六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；
（七）参与临床用血不良事件的调查；
（八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；
（九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第三章 临床用血管理
第十二条 医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并保证落实。
第十三条 医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。
医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。
医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。
第十四条 医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。
第十五条 医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。
第十六条 医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。
血袋标签核对的主要内容是：
（一）血站的名称；
（二）献血编号或者条形码、血型；
（三）血液品种；
（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；
（五）有效期及时间；
（六）储存条件。
禁止将血袋标签不合格的血液入库。
第十七条 医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。
第十八条 医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。
第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。
第二十条 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。
同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。
第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。
因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。
第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。
三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。
医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。
第二十三条 医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条 医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。
血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。
第二十五条 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。
第二十六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。
因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。
第二十七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：
（一）危及患者生命，急需输血；
（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；
（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；
（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。
医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。
第二十九条 医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。
第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。
禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。
第四章 监督管理
第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进行评价。
第三十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。
第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。
第五章 法律责任
第三十五条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的；
（二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的；
（三）未建立血液发放和输血核对制度的；
（四）未建立临床用血申请管理制度的；
（五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的；
（六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；
（七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；
（八）违反本办法的其他行为。
第三十六条 医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十七条 医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十八条 医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第四十条 医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十一条 本办法自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。
厦门市环境保护管理规定
福建省人大常委会
厦门市环境保护管理规定
福建省人大常委会
（1985年8月30日福建省第六届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 环境保护机构和职责
第三章 建设项目的环境保护管理
第四章 污染源的综合治理
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为防治环境污染，保障人体健康，促进厦门经济特区建设，根据《中华人民共和国环境保护法（试行）》及有关法律、法规，制定本规定。
第二条 本规定适用于厦门市辖区。在辖区内从事生产、经营活动的一切单位和个人，均需遵守本规定。
在辖区外，排放有毒有害物质，造成本辖区污染损害的，也适用本规定。
第三条 环境保护工作要预防为主，防治结合，综合治理。
任何单位和个人在开发自然资源、利用自然环境时，负有治理、保护和改善环境的义务。
第四条 根据地理环境特点和经济特区建设发展的需要，厦门市应有严格的环境要求。厦门市污染物排放标准由福建省人民政府颁布。
第二章 环境保护机构和职责
第五条 厦门市环境保护局是厦门市人民政府环境保护工作的主管机关，负责组织、协调、规划和监督辖区内的环境保护工作。
厦门市环境保护局设环境保护监察员。环境保护监察员有权对辖区内的排污单位进行现场检查。被检查单位必须如实提供有关情况和资料；监察员有责任为被检查单位保守技术和业务秘密。
第六条 厦门市人民政府各有关职能部门应协同厦门市环境保护局对环境保护实施监督和管理，并有专人负责本部门的环境保护工作。
在厦门市的各海洋环境管理部门，应协同厦门市环境保护局做好厦门海域环境的监督、管理工作。
第七条 厦门市各县、区人民政府应设置环境保护机构，负责本辖区的环境保护工作。
第八条 各街道办事处及居民委员会设兼职环境保护检查员，对本区域的环境保护工作进行监督检查，向环境保护机关反映情况。
第九条 大中型企业及对环境有严重污染的小型企业和事业单位，要设置环境保护机构或指定专人负责本单位的环境保护工作。
第三章 建设项目的环境保护管理
第十条 建设项目必须严格遵守厦门市环境规划，着重引进和发展知识密集技术密集的无污染或少污染的项目。
禁止污染转嫁。国外引进、国内联合和本市新建的项目，可能污染环境的，应同时引进或采用国际、国内先进的防治污染的工艺设备和技术措施。凡超过国家或厦门市污染物排放标准的建设项目，不得引进，不得立项。
第十一条 大中型建设项目和对环境有较大影响的小型建设项目，必须在进行可行性研究的同时，填报环境影响简明登记表和编制环境影响报告书（小型建设项目只填报环境影响简明登记表），送厦门市环境保护局审查后，由项目主管部门按项目审批权限报同级环境保护机关审批。
经环境保护部门审批的环境影响报告书（表），作为审批项目可行性研究报告或设计任务书的主要依据之一。
建设项目的建设方案有重大变动的，应及时修改原环境影响报告书（表），并重新报审。
第十二条 承担编制环境影响报告书的单位，必须对报告书的内容和数据的可靠性、准确性及其后果承担责任。
大中型建设项目正式投产两年后，由建设单位及其主管部门对原环境影响报告书的结论组织评定，并解决评定中发现的问题，报原环境保护审批机关及厦门市环境保护局备案。
第十三条 建设项目的初步设计方案必须有环境保护篇章，并在初步设计会审前十五日送原环境保护审批机关和厦门市环境保护局审查。建设单位必须按环境保护部门的审批意见设计。
环境保护机关应当对建设项目的环境保护设施的施工实施监督。
第十四条 建设项目试产前，建设单位必须向厦门市环境保护局申请领取临时排污许可证。
建设项目竣工验收前三十日，建设单位须向原环境保护审批机关和厦门市环境保护局提供试产阶段防治污染设施运行情况和排污监测数据，提出排污申请，经验收并取得排污许可证，方可投产。
第十五条 建造港口、码头，必须按照国家建设项目环境保护管理的规定办理，并配置与其性质和吞吐能力相适应的环境保护设施。
已建港口、码头不符合环境保护规定的，必须限期治理，达到标准。
第十六条 严格控制围海造地和其他围海工程。如确属需要的，必须编制环境影响报告书，按国家规定的审批权限报批。经批准动工的围海工程，必须预先采取筑造围堰等有效防护措施，防止砂土流失和淤积港湾航道。
第十七条 禁止在鼓浪屿、万石岩、南普陀寺、集美学村等风景名胜区和划定的外围保护地带建设破坏景观、污染环境的项目。上述区域内已建破坏景观、污染环境的企、事业单位，必须限期治理或有计划地关闭、停产、合并、转产、搬迁。
第十八条 禁止在鼓浪屿海滨浴场、沙坡尾至黄厝海滨浴场、海上风景游览区、水产养殖区新建排污口。在其附近新建排污口，不得污染上述区域水体。已建的排污口排放污染物超过国家或厦门市排放标准的，必须限期治理，或有计划地搬迁。
第四章 污染源的综合治理
第十九条 任何企业的改建、扩建或技术改造，必须同时进行新旧污染源的治理，排放污染物不得超过国家或厦门市污染物排放标准。
超标排放污染物、严重污染环境的企、事业单位，由厦门市环境保护局会同其主管部门责令其在规定时间内，达到排放标准。
污染严重又无治理条件的企、事业单位，由厦门市环境保护局会同其主管部门提出关闭、停产、合并、转产的意见，报其所隶属的人民政府批准。
第二十条 治理污染所需资金，按国家规定提留使用。
中外合资经营企业、中外合作经营企业、客商独立经营企业和个体经营户治理污染所需资金，自行解决。
第二十一条 实行排污许可证制度。禁止无证排放污染物。排污单位应按规定向厦门市环境保护局提出排污申请，领取排污许可证并按许可的浓度、数量、方式等规定排污。排污许可证的有效期为两年，期满前二个月必须申请延期或换证。
对暂时超标准排放污染物的单位，厦门市环境保护局可规定过渡 性排放限额指标，发给临时排污许可证。
持有排污许可证或临时排污许可证（以下统称许可证）的单位，不免除缴纳排污费和法律规定的其他责任。
第二十二条 许可证持有者须对本单位排放的污染物进行日常监测或委托其他单位代测，并按时向厦门市环境保护局报送环境保护月报表；厦门市环境保护监测部门可随时抽测或复测。
许可证持有者违反规定排放污染物，厦门市环境保护局可责令其采取措施，按规定排放。
第二十三条 排放污染物的单位，必须按国家有关规定按时缴纳排污费。缴纳排污费，并不免除其应当承担的治理污染和法律规定的其他责任。
排污费由厦门市排污收费监理所收缴。
排污单位对缴费额有异议的，可在接到缴费通知书之日起十五日内，向厦门市环境保护局申请复议，也可以直接向有管辖权的人民法院起诉；期满不起诉又不履行的，厦门市环境保护局可申请人民法院强制执行。
第二十四条 排污单位停用或拆除防治污染设施，须报厦门市环境保护局批准。
第二十五条 任何单位或个人造成污染事故，应立即采取措施控制和消除污染，及时通报可能受到危害和影响的单位和个人，同时向其主管部门及厦门市环境保护局报告，并接受调查处理。
在造成或可能造成严重污染损害、威胁人身安全的紧急情况下，厦门市环境保护局可在报请厦门市人民政府批准的同时，采取应急措施，避免或减轻污染损害。
第五章 法律责任
第二十六条 违反本规定，造成环境污染损害的，厦门市环境保护局可根据情节轻重，分别给予批评、警告、罚款，或责令其加倍缴纳排污费、支付消除污染费用、赔偿损失，也可并处。
对严重污染环境的企、事业单位，逾期未完成限期治理任务的，经同级人民政府批准，可中止、吊销许可证，责令其停产、关闭。
第二十七条 有下列情形之一的，除责令其改正外，可经福建省环境保护局批准，对单位处十万元以下罚款，对主要责任人员和直接责任人员处五百元以下罚款：
（一）建设项目违反“防治污染设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产”的规定，强行试产或投产的；
（二）造成重大污染损害，情节严重的；
（三）在本规定禁止的区域内，建设破坏景观、污染环境项目的。
第二十八条 有下列情形之一的，除责令其改正外，可对单位处五万元以下罚款，对主要责任人员和直接责任人员处二百元以下罚款：
（一）发生污染事故，造成污染损害的；
（二）污染环境，拒不执行关闭、停产、合并、转产、搬迁决定的；
（三）转嫁污染或接受污染转嫁的；
（四）拒不编制环境影响报告书的；
（五）编制环境影响报告书主要结论错误或弄虚作假，后果严重的；
（六）改变建设方案，环境影响报告书未重新报审，擅自动工的。
第二十九条 有下列情形之一的，除责令其改正外，可对单位处一万元以下罚款，对主要责任人员和直接责任人员处一百元以下罚款：
（一）无正当理由，不按限期完成污染治理的；
（二）擅自停用或拆除防治污染设施的；
（三）不按许可证规定排污的；
（四）挪用治理污染资金的；
（五）生产和经营国家禁止的产品，并拒绝调整的；
（六）拒绝、妨碍环境保护部门的监督检查或弄虚作假的；
（七）拒报、谎报或拖延上报污染事故的；
（八）拒不填报环境影响简明登记表或弄虚作假的；
（九）拒报、谎报环境保护月报表的。
第三十条 当事人不服厦门市环境保护局处罚决定的，可在收到决定书之日起十五日内，向人民法院起诉。期满不起诉又不履行的，由厦门市环境保护局申请人民法院强制执行。
第三十一条 因环境污染损害引起的赔偿责任和赔偿金额的纠纷，当事人可向厦门市环境保护局要求处理，对处理不服的，可向人民法院起诉；当事人也可以直接向人民法院起诉。
第三十二条 环境污染损害由第三者故意或者过失引起的，第三者应承担责任。
环境污染损害由受害者自身的责任所引起的，排污单位不承担责任。
第三十三条 完全由于不可抗拒的自然灾害，并经及时采取合理措施，仍不能避免造成环境污染损害的，免予承担责任。
第三十四条 严重污染和破坏环境，引起人员伤亡或造成重大损失，触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十五条 罚款收入列为环境保护专项基金，按国家规定专款专用。
第三十六条 对环境污染物的监测，以厦门市环境监测站按国家规定的监测方法取得的监测数据为准。
第三十七条 本规定中的“建设项目”指新建、扩建、改建的工程项目和技术改造项目，其中包括中外合资经营企业、中外合作经营企业、客商独立经营企业、街道、乡镇企业和个体经营户的建设项目。
第三十八条 本规定的应用解释权属省环境保护局。
第三十九条 本规定自1986年1月1日起施行。
1985年8月30日
