印发广东省经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定的通知

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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《血吸虫病重大疫情应急处理预案（试行）》和《疟疾暴发流行应急处理预案（试行）》的通知



有关省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为了进一步贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》，加强对血吸虫病、疟疾等重大疾病突发疫情的控制和应急处理能力，保障人民群众的身体健康和生命安全，现将《血吸虫病重大疫情应急处理预案（试行）》和《疟疾暴发流行应急处理预案（试行）》印发给你们，请结合本地实际工作贯彻落实。





卫生部办公厅

二〇〇三年五月十四日





附件1：

血吸虫病重大疫情应急处理预案

（试行）



一、前言

血吸虫病是一种严重影响人民群众的身体健康和社会经济发展的寄生虫病。据2002年全国血吸虫病调查统计，我国现有血吸虫病病人81万，钉螺面积35.2亿平方米。目前血吸虫病在湖北、湖南、江西、安徽、江苏五省湖区及四川、云南两省部分山区流行较为严重。当自然环境因素突变，如特大洪水、干旱、地震后，可造成钉螺扩散、感染性钉螺密度升高、人群感染机会增加，血吸虫病急性感染人数剧增。为了有效控制血吸虫病的暴发流行，加强对血吸虫病重大和突发疫情的快速反应和应急处理能力，保障广大人民群众的生命与健康，维护社会稳定和经济发展，特制定本预案。

二、目的

确保一旦发生血吸虫病暴发流行和重大突发疫情，及时采取有效措施，迅速控制和扑灭疫情。

三、预案启动条件

凡发生血吸虫病暴发流行和重大突发疫情，即启动本预案。

对于既往无疫情或已达到血吸虫病传播阻断标准的地区，发生本地感染的急性血吸虫病病例时，可参照本预案执行。

有关血吸虫病暴发流行的判定和血吸虫病急性感染病人诊断标准，参照《日本血吸虫病诊断标准和处理》(GB15977)执行。

（一）急性血吸虫病

1、疑似病例标准

（1）发病前2周至3个月有疫水接触史。

（2）发热、肝脏肿大与周围血液嗜酸粒细胞增多为主要特征，伴有肝区压痛、脾肿大、咳嗽、腹胀及腹泻等。

2、临床诊断标准

（1）发病前2周至3个月有疫水接触史。

（2）发热、肝脏肿大与周围血液嗜酸粒细胞增多为主要特征，伴有肝区压痛、脾肿大、咳嗽、腹胀及腹泻等。

（3）环卵、血凝、酶标、胶乳等血清免疫反应阳性（环卵沉淀试验环沉率≥3%及（或）间接血凝阳性且稀释度≥1：10，酶标反应阳性，胶乳凝集试验阳性且稀释度≥1：10）。

3、确诊病例标准

（1）发病前2周至3个月有疫水接触史。

（2）发热、肝脏肿大与周围血液嗜酸粒细胞增多为主要特征，伴有肝区压痛、脾肿大、咳嗽、腹胀及腹泻等。

（3）检查获血吸虫卵或毛蚴。

（二）暴发疫情标准

1、在原无疫情或已达到血吸虫病传播阻断标准的地区，发现感染性钉螺、血吸虫病新感染或急性感染病例。

2、在血吸虫病流行区2周内连续发生2批血吸虫病急性感染病例，每批5人以上；或在一处感染场所连续发生急性感染3人以上。

四、对策与措施

1、切实加强领导，做好组织协调工作

在发生血吸虫病暴发流行和重大突发疫情时，疫情发生地可根据疫情趋势和控制暴发流行的需要，成立疫情应急处理工作领导小组。领导小组的主要职责是：在当地政府统一领导下，协调卫生、财政、农业、水利、宣传、教育、公安以及爱卫会等有关部门，按照各自的职责与分工，及时安排落实疫情处理所必须的人员、防治经费和各种预防、治疗和灭螺药物，确保各项预防与控制措施落到实处。

卫生行政部门（血防部门）应成立疾病预防控制、卫生监督和其他相关医疗机构参加的疫情应急处理技术指导小组，研究制定暴发疫情控制方案，并组织落实各项预防与控制措施。

2、加强疫情报告

当发现急性血吸虫病暴发流行或在既往无疫情地区发现首例当地感染的确诊病例时，执行职务的医疗保健、卫生防疫和血防人员，应按照《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定，以最快的通讯方式向当地疾病预防控制机构（血防机构）报告。接到疫情报告的疾病预防控制机构（血防部门）应以最快的通讯方式报告上级疾病预防控制机构（血防机构）和当地政府卫生行政部门。卫生行政部门接到报告后，立即报告当地人民政府，不得瞒报、漏报、缓报。

省级卫生行政部门接到暴发疫情报告后，应及时报告卫生部，并根据《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，及时地如实通报和公布疫情。为了及时掌握疫情发展趋势，在处理暴发疫情时，可建立临时的疫情报告制度，如实行疑似病例日报或零报告等疫情动态报告等。

疫情发生地各级疾病预防控制机构应认真如实填写“急性血吸虫病暴发疫情报告表”（附表1）和“急性血吸虫病暴发流行病学调查表”（附表2），并及时上报有关部门。

3、开展流行病学调查和监测

如发生急性血吸虫病暴发重大疫情，应及时组织开展流行病学调查，掌握急性血吸虫病暴发的流行规律，查明传染来源、传播途径和疫情波及的范围，阐明流行因素，为及时制定暴发疫情控制方案提供科学依据。调查方法主要有个案调查与暴发调查两种。

(1) 对散发性急感病例开展个案调查，了解急性感染患者的发病原因及疫源地现况，以便控制疫情蔓延，积累资料，作为当地流行病学分析的基础。调查内容包括一般项目、临床项目、防治措施、调查时间和调查者签名等。

(2)暴发疫情调查主要用于群体急性感染，目的是确定暴发的原因，防止再感染。调查内容包括疫点范围内查病、钉螺和感染性螺调查、尾蚴调查、疫水接触调查、病例个案调查及相关的自然因素和社会因素调查。综合分析急感暴发的影响因素，制定系统的治理方案。暴发疫情调查结果应及时报告上级卫生行政部门和疾病预防控制机构。

省级疾病预防控制中心在接到疫情报告后，应立即组织疫情核查和暴发疫情控制的技术指导，并将处理结果向省级卫生行政部门报告，同时报中国疾病预防控制中心。

4、控制血吸虫病暴发疫情的措施

（1）出现急性血吸虫病暴发流行时，卫生行政部门（血防部门）应立即组织医疗队，深入疫区进行救治。对发现的所有急性血吸虫病感染病人，应按“血吸虫病防治手册”规定的治疗方案及时予以治疗，防止误诊。

（2）对有疫水接触史的疑似病人，要按照早发现、早诊断、早治疗的原则，认真做好血吸虫病急性感染的诊断和鉴别诊断工作。在未发生急性感染症状以前进行早期治疗，防止急性血吸虫病发生。早期治疗的时间应在首次接触疫水4周左右进行,吡喹酮顿服剂量为40㎎/㎏体重。或者在接触疫水后2周用蒿甲醚或青蒿琥酯进行早期预防。

（3）在发生急性血吸虫病暴发疫情的地区，对居民居住地周围有螺水域和滩地等易感地带进行药物灭螺、灭蚴，建立安全生产作业区和生活防护带。有条件时，可在紧靠居民生活区的螺点，特别是有阳性钉螺分布的地区，彻底改造钉螺孳生环境，消灭钉螺。

(4)加强对重点人群的监测和管理。参加防洪抢险的解放军、武警官兵返回驻地后4-5周，以吡喹酮60㎎/㎏体重二日疗法治疗，也可先用血清学方法过筛，阳性者予以治疗。对在流行季节进入阳性螺区捕鱼、放牧、水上运输和抗洪抢险等作业人群，应进行登记，作好个案记录，特别是对非流行区的外来水上作业人员，要督促其作好个人防护，做好记录，并发放药物，保证其离开后不发生急感。

(5)加强对居民临时居住地的饮用水卫生处理，每50kg饮用水加漂白精0.5g或漂白粉1g进行处理，30分钟后可以饮用。对参加防洪抢险的解放军、武警官兵和居民临时居住地附近有钉螺分布的小水域和滩地可用氯硝柳胺进行处理，杀灭尾蚴和钉螺。喷洒剂量为2-3g/m2；浸杀剂量为2-3g/m3水体。

(6)大力开展健康教育，提高群众的防病意识。利用各种宣传媒体和各种宣传形式，在疫区迅速开展急性血吸虫病防治知识的宣传，教育群众加强个人卫生和环境卫生，养成良好的生活习惯，要提倡安全用水，不在有螺水域进行洗衣、游泳、戏水、捕鱼捞虾等生产、生活活动。因生产、生活和抢险救灾必须接触疫水时，要在接触疫水前对身体的暴露部位涂上防护剂。

五、疫情控制效果评价

疫情控制期间，在流行病学调查和病原学检测的基础上，动态分析疫情的发展趋势和防治措施的实施效果。

暴发疫情控制后，要注意加强疫区的螺情、病情监测。根据监测结果，采取针对性的防治措施，并将疫情发生后的血吸虫病疫情变化及时上报卫生部疾病控制司和中国疾病预防控制中心。



附表1：

急性血吸虫病暴发疫情报告表



省 县 乡

姓名
性别
年龄
职业
现住址
接触疫水时间
接触疫水地点
接触疫水方式
发病

时间
血清学检查方法
血清学

结果
粪检

结果
诊断

结果
确诊

时间



填表单位（盖章）： 填表人 填表日期 年 月 日



附表2：

急性血吸虫病暴发流行病学调查表



编号 住址 县 乡 村 组

一、一般情况

姓名 性别（男=1；女=2） 出生 年 月

文化程度：（文盲＝1；小学＝2；初中＝3；高中＝4；大专及大学＝5）

职业：农民=1；渔民=2；学生=3；学龄前儿童=4；教师=5；干部=6；商人=7；副业=8；其它=9

曾否患过血吸虫病：慢性=1；急性=2；晚期=3；否=4

血吸虫病治疗史：（有=1；无=2）

治疗次数： 1次=1；2次=2；3-5次=3；6-8次=4；8 次以上=5

末次治疗时间： 年 月，治疗依据

二、感染情况

1．发病前接触疫水日期： 月 日，接触疫水时数： 小时

感染地点： 省 县 乡 村 居民组

环境类型：河=1；沟=2；田=3；塘=4；江滩=5；湖滩=6；洲滩=7

距居民点距离 米

植被：杂草=1；芦苇=2；树林=3；其它=4（列名）

2．感染地点近1-2年内曾否进行过灭螺：是=1；否=2

灭螺方法：药物=1；环境改造=2

该处曾否发生过急感：否=1；散发=2；成批=3；发生年份： ，

3．本次感染接触疫水的方式

抢种抢收=1；抗洪救灾=2；农业生产=3；捕鱼捞虾=4；放牧与割草=5；

洗刷生活用品=6；玩水游泳=7；洗手、脚=8；其它=9（列名）

4．同时接触疫水 人，已有 人发病

三、发病情况

1．诊断依据：有新近疫水接触史=1；有不明原因的长期发烧=2；血检阳性=3；粪检阳性=4，EPG ；其它=5（列出）

2．发病时间： 年 月 日，诊断机构名称：

四、检查及治疗情况：

1．治疗前最高体温 ℃， 肝脏：剑突下 cm，肋下 cm

质地：软=1；中=2；硬=3， 压痛：轻=1；中=2；重=3；无=4

脾肋下 cm

2．实验室检查：白细胞 ，嗜酸性粒细胞

3．病原治疗药物剂量、疗程

4．治后第 天体温降至正常；

出院时：肝脏剑突下 cm， 肋下 cm，脾肋下 cm

5．共住院 天，出院原因：痊愈=1；好转=2；恶化=3；自动=4







调查者 调查日期





附件2：

疟疾暴发流行应急处理预案

（试行）



一、前言

疟疾是一种严重危害人民健康的重要寄生虫病和传染病。全球每年有2000万人感染疟疾，超过200万人死于疟疾。我国曾是疟疾的主要流行区，在60年代和70年代两次大范围暴发流行期间，我国每年的疟疾病例超过2000万。目前我国的疟疾流行虽然在多数地区得到了有效的控制，但云南、海南两省仍是我国疟疾的高传播地区，抗药性恶性疟仍在不断向其他省、区扩散，我国中原地区部分省的疟疾流行尚未得到有效控制，每年都有局部暴发流行的报告。由于疟疾具有传播快、易反复的特点，在疟疾流行环境与条件未得到根本改变的情况下，出现疟疾暴发流行的潜在威胁依然存在。为有效控制疟疾的暴发流行或突发疫情，保障人民群众的身体健康和生命安全，维护社会稳定与发展，特制订本预案。

二、目的

一旦发生疟疾暴发流行，能迅速查清疫情，并及时采取有效措施控制和扑灭疫情。

三、预案启动条件

凡疟疾病例在短期内与往年同期相比呈几倍甚至数十倍增长，或出现凶险病例增多，甚至伴有死亡病例，确定有可能出现疟疾暴发流行时，即启动本预案。

疟疾病人诊断标准参照《疟疾诊断标准及处理原则》（GB15989）执行。

1、疑似疟疾病例诊断标准

（1）患者有发热症状，体温超过38℃，并伴有畏寒、头痛，但无其他上呼吸道和消化道临床症状。

（2）未能进行实验室病原学检查（显微镜血涂片、病原免疫学或病原基因检查）或检查结果阴性。

（3）采用抗疟药治疗后未能证实是否有效。

2、疟疾病例诊断标准

（1）患者有发热症状，体温超过38℃，热型具有典型的疟疾周期性发作特征。

（2）实验室病原学检查（显微镜血涂片、病原免疫学或病原基因检查）结果阳性。

（3）采用抗疟药治疗并证实治疗有效。

3、暴发流行的判定标准

疟疾病例在短期内与往年同期相比呈几倍甚至数十倍增长，或出现凶险病例增多，甚至伴有死亡病例。范围波及2个或多个县的称为大范围暴发流行，范围仅局限于数个乡镇的称为局部暴发流行，范围仅局限于个别自然村的称为点状暴发。

四、控制暴发流行的对策与措施

1、切实加强领导，做好组织协调工作

在发生疟疾大范围暴发流行或局部暴发流行时，疫情发生地可根据疫情的发展趋势和控制暴发流行的需要，在疫区成立疫情应急处理工作领导小组。领导小组的主要职责是：在当地政府统一领导下，协调卫生、财政、宣传、教育、农业、公安以及爱卫会等各有关部门，按照各自的职责与分工，及时安排落实疫情处理所必需的人员、防治经费和物资，确保各项预防与控制措施落到实处。

疫情发生地卫生行政部门应成立由疾病预防控制机构（寄生虫病防治所）和相关医疗卫生机构参加的应急处理技术指导组，研究确定控制暴发流行的技术方案，并立即组织落实各项预防与控制措施。

2、迅速开展流行病学调查和监测

疾病预防控制机构（寄生虫病防治所）在接到可能发生疟疾暴发流行的疫情报告时，应立即组织调查组赶赴疫区进行流行病学调查，确定暴发流行的性质、范围、强度及主要原因，调查的主要内容有：

（1）采用分层随机抽样方式按报告发病率的高低和距疫点的距离，确定若干个调查点。

（2）采用核查乡村各医疗卫生机构的疫情报表、发热病人血检登记表、抗疟药处方，并通过疫区居民现场走访调查、疟疾病人个案调查、居民或小学生带虫调查等方法确定暴发流行的范围、强度和疟原虫种类。

（3）必要时应进一步进行媒介调查以确定主要传播媒介（情况紧急时媒介调查可推迟进行）。

（4）在出现疟疾暴发流行的地区，所有县、乡（镇）医院均应开展发热病人血检，对所有发热病人进行血检。

省级疾病预防控制机构（或寄生虫病防治所）在接到疫情报告后，应立即组织调查组对疫区进行疫情核查和暴发疫情控制的技术指导，并将处理结果及时向省级卫生行政部门报告，同时报告中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所。

3、加强疫情报告

当发现有可能出现疟疾暴发流行或突发疫情时，执行职务的医疗保健和卫生防疫人员，应按照《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定，以最快的通讯方式向当地疾病预防控制机构报告疫情。接到疫情报告的疾病预防控制机构应当以最快的通讯方式报告上级疾病预防控制机构和当地政府卫生行政部门，卫生行政部门接到报告后，应立即报告当地人民政府，不得瞒报、漏报、缓报。

省级卫生行政部门接到疟疾暴发疫情报告后，应及时报告卫生部，并根据《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，及时地如实通报和公布疫情。在处理恶性疟暴发疫情时，为了及时掌握疫情发展趋势，必要时可实施应急疫情报告制度，如疑似病例日报或零报告制度、疟疾疫情动态报告等。

疫情发生地各级疾病预防控制机构应认真如实填写“疟疾暴发疫情报告表”（附表1）和“疟疾暴发流行病人个案调查表”（附表2），并及时上报有关部门。

4、做好疟疾暴发疫情控制工作

（1）积极抢救治疗病人

对所有已发现的疟疾病人和疑似病例，应按照《我国抗疟药使用原则和用药方案》中规定的治疗方案，予以全程足量的规范治疗。对重症恶性疟患者和凶险病例应及时收治住院，并给与积极救治。

（2）高危人群的预防服药

在疟疾暴发流行地区，对发病率≥10%的乡村可根据不同情况，以乡、村或村民小组为单位，选择乙/伯、氯喹或哌喹实施全民或重点人群预防服药。

（3）媒介控制措施

对嗜人按蚊地区出现的暴发流行或暴发流行地区的中华按蚊密度有异常升高时应实施媒介控制措施。可根据不同情况，以乡、村或村民小组为单位，采用拟除虫菊酯类杀虫剂进行人、畜房杀虫剂滞留喷洒或药物浸泡蚊帐。

（4）开展疟疾防治知识的宣传，教育群众改变室外露宿的习惯，合理使用蚊帐，大力开展爱国卫生运动，提高群众自我保护意识。

五、暴发流行控制效果的评价

在疟疾暴发流行控制期间，可根据流行病学调查和病原学检查的结果，对疫情的发展趋势和防制措施的实施效果进行动态分析。

疫区在实施控制暴发流行应急处理预案后，新发病例显著减少，月疟疾病例数降至与往年同期相近或低于往年同期水平时，可视为暴发流行已得到初步控制，可转入常规防治和监测，并在1个月内向卫生部报告调查和处理结果，同时抄报中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所。



附表1：










疟疾暴发疫情报告表










省 地（州） 市（县） 乡（镇） 填表人 填表日期 年 月 日


姓名
性别
年龄
职业
家庭住址
病种分类
诊断依据
病例分类
本次发病时间
治疗情况

间日疟
恶性疟
三日疟
混合
实验室
临床
试治
①
②
③
④
⑤
⑥
初发
复发
正规
非正规


注：






1、病例分类：①本地人口本地感染 ②本地人口本省外地感染 ③本地人口外省感染 ④本省外地人口本地感染 ⑤外省人口本地感染 ⑥外省人口外地感染本地发病

2、治疗情况：正规与非正规治疗指是否在服用足量控制临床症状的药物外加服伯喹根治药。



附表2：

疟疾暴发流行病人个案调查表

编号：

一、一般情况调查：

姓名 性别 年龄 职业

户籍所在地 县（市） 乡（镇） 村

住 址 县（市） 乡（镇） 村

发病地点 县（市） 乡（镇） 村

发病日期 年 月 日 初诊日期： 年 月 日

初诊医疗单位 （包括私人诊所和卫生人员下乡随访）

临床诊断：①疟疾 ②疑似疟疾 ③不明发热 ④其他 □

采血检查日期 年 月 日

镜检结果： ①间日疟原虫 ②恶性疟原虫 ③三日疟原虫 ④ 混合感染 □

其他疟疾检查结果 （请注明何种方法）

诊断为疟疾的依据：①临床诊断 ②实验室诊断（镜检、快速诊断等） ③抗疟药试治 □

本次发病：①初发 ②复发 □

并发症： ①无 ②有（何种并发症 ） □

二、既往病史调查

①无 ②有（ 年 月 日，在何处发病 ） □

当时的治疗情况：①无 ②有 □

（ 年 月 日，在何处给药 ）

正规治疗： ①有 ②无 □

清理复治： ①有 ②无 □

休根治疗： ①有 ②无 □

三、传染源及传播途径调查

1． 发病前10~30天内外出史：①无 ②有（ 天前到 省 市 县） □

外出原因： ，住 天

住地防蚊措施：①无 ②有（蚊帐、纱门、纱窗） □

2．近一月内家中及邻居亲友来访：①无 ②有 □

（来自 省 市 县），住宿 天

3．病家防蚊设施：①无 ②有（蚊帐、纱门、纱窗） □

患者蚊帐使用情况：①无 ②有 □

患者露宿情况：①无 ②有 □

4．病家成员一个月内发热史：①无 ②有 □

（采血镜检：①无 ②有， 结果 ） □

5．患者15日内输血史：①无 ②有 □

6．患者献血史：①无 ②有（全血 血浆 ） □

7． 本次发病是 ①血传 ②蚊传。 □

8．本次发病的感染分类

①本地人口本地感染 ②本地人口本省外地感染 ③本地人口外省感染

④本省外地人口本地感染 ⑤外省人口本地感染 ⑥外省人口外地感染本地发病 □

四、本次治疗情况

抗疟药试治：①无 ②有 试治方法 □

住院治疗： ①无 ②有 □

正规治疗： ①无 ②有 方法 □

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环境保护部


环境保护部令第11号


放射性物品运输安全许可管理办法


　　《放射性物品运输安全许可管理办法》已经环境保护部2010年第一次部务会议审议通过。现予公布，自2010年11月1日起施行。


　　环境保护部部长 周生贤

　　二○一○年九月二十五日




放射性物品运输安全许可管理办法

目　 录

　　第一章 总 则

　　第二章 运输容器设计的批准与备案

　　第三章 运输容器制造的许可与备案

　　第四章 放射性物品运输批准与备案

　　第五章 附 则

第一章 总 则

　　第一条 [立法目的] 为了加强对放射性物品运输的安全管理，实施《放射性物品运输安全管理条例》规定的运输安全许可制度，制定本办法。

　　第二条 [适用范围] 从事放射性物品运输和放射性物品运输容器设计、制造等活动，应当按照本办法的规定，办理有关许可和备案手续。

　　第三条 [分类管理] 国家对放射性物品运输实施分类管理，根据放射性物品的特性及其对人体健康和环境的潜在危害程度，将放射性物品分为一类、二类和三类。

　　放射性物品的具体分类和名录，由国务院核安全监管部门按照《放射性物品运输安全管理条例》的规定，会同国务院公安、卫生、海关、交通运输、铁路、民航、核工业行业主管部门制定。

第二章 运输容器设计的批准与备案

　　第四条 [设计基本要求] 一类放射性物品运输容器的设计，应当在首次用于制造前报国务院核安全监管部门审查批准。

　　二类放射性物品运输容器的设计，应当在首次用于制造前报国务院核安全监管部门备案。

　　第五条 [设计记录] 放射性物品运输容器设计单位应当建立健全质量保证体系并有效实施，加强档案管理，如实记录放射性物品运输容器的设计和安全性能评价过程。

　　第六条 [安全性能评价] 放射性物品运输容器的设计应当满足国家放射性物品运输安全标准。

　　设计单位应当通过试验验证，采用可靠、保守的分析论证，或者采取两者相结合的方式，对设计的放射性物品运输容器的安全性能进行评价。

　　第七条 [设计单位条件] 申请领取一类放射性物品运输容器设计批准书的单位，应当符合下列条件：

　　（一）具有法人资格；

　　（二）具有与所从事设计活动相关或者相近的工作业绩；

　　（三）具有与所从事设计活动相适应并经考核合格的专业技术人员；

　　（四）具有健全的管理制度和完善的质量保证体系，以及符合国家有关核安全监督管理规定的质量保证大纲。

　　第八条 [设计申请] 申请批准一类放射性物品运输容器的设计，设计单位应当向国务院核安全监管部门提出书面申请，并提交下列材料：

　　（一）设计总图及其设计说明书；

　　（二）设计安全评价报告书；

　　（三）符合国家有关核安全监督管理规定的质量保证大纲。

　　放射性物品运输容器设计安全评价报告书的标准格式和内容，由国务院核安全监管部门另行规定。

　　第九条 [设计审查] 国务院核安全监管部门应当自受理一类放射性物品运输容器的设计批准申请之日起45个工作日内完成审查。对符合国家放射性物品运输安全标准的，颁发一类放射性物品运输容器设计批准书，并公告设计批准编号；对不符合国家放射性物品运输安全标准的，书面通知申请单位并说明理由。

　　国务院核安全监管部门在审查过程中，应当组织专家进行技术评审。技术评审方式包括文件审查、审评对话、现场见证等。

　　技术评审所需时间，不计算在本条第一款规定的期限内。

　　第十条 [设计批准书] 一类放射性物品运输容器设计批准书应当包括下列主要内容：

　　（一）设计单位名称、住所和法定代表人；

　　（二）运输容器类型和设计批准编号；

　　（三）放射性内容物特性；

　　（四）运输容器设计说明及适用的相关技术标准等；

　　（五）操作要求、运输方式、使用环境温度；

　　（六）有效期限；

　　（七）批准日期和批准书编号。

　　第十一条 [设计批准延续] 一类放射性物品运输容器设计批准书有效期为5年。

　　设计批准书有效期届满，需要延续的，持证单位应当于设计批准书有效期届满6个月前，向国务院核安全监管部门提出书面延续申请，并提交下列材料：

　　（一）原设计批准书复印件；

　　（二）质量保证大纲实施效果的说明；

　　（三）设计依据标准如有变化，是否符合新标准的说明。

　　对于设计单位提出的批准书延续申请，国务院核安全监管部门应当在设计批准书有效期届满前作出是否准予延续的决定。

　　第十二条 [设计变更] 设计单位修改已批准的一类放射性物品运输容器设计中有关安全内容的，应当按照原申请程序向国务院核安全监管部门重新申请领取设计批准书。

　　一类放射性物品运输容器设计单位变更单位名称、住所或者法定代表人的，应当自工商变更登记之日起20日内，向国务院核安全监管部门办理设计批准书变更手续，并提交变更申请、工商注册登记文件以及其他证明材料。

　　第十三条 [特殊形式批准] 为了控制放射性物品在运输过程中可能产生的弥散，放射性物品设计成特殊形式或者低弥散形式的，其防弥散的形式可视为放射性物品运输容器包容系统的组成部分。

　　特殊形式放射性物品和低弥散放射性物品的设计方案，应当符合国家放射性物品运输安全标准的有关要求，并报国务院核安全监管部门审查批准。

　　特殊形式放射性物品和低弥散放射性物品的设计单位，应当向国务院核安全监管部门提交其设计方案符合国家放射性物品运输安全标准有关要求的证明材料。

　　国务院核安全监管部门对符合国家放射性物品运输安全标准有关要求的，颁发相应的设计批准书，并公告设计批准编号；对不符合国家放射性物品运输安全标准有关要求的，书面通知申请单位并说明理由。

　　对于特殊形式放射性物品和低弥散放射性物品设计的延续、变更依据本办法第十一条和第十二条规定进行。

　　第十四条 [设计备案要求] 二类放射性物品运输容器的设计单位应当按照国家放射性物品运输安全标准进行设计，并在首次用于制造30日前，将下列文件报国务院核安全监管部门备案：

　　（一）设计总图及其设计说明书；

　　（二）设计安全评价报告表。

　　国务院核安全监管部门应当定期公布已备案的二类放射性物品运输容器的设计备案编号。

第三章 运输容器制造的许可与备案

　　第十五条 [制造基本要求] 从事一类放射性物品运输容器制造活动的单位，应当向国务院核安全监管部门申请领取制造许可证。

　　从事二类放射性物品运输容器制造活动的单位，应当报国务院核安全监管部门备案。

　　第十六条 [制造单位条件] 申请领取制造许可证的单位，应当具备下列条件：

　　（一）具有法人资格；

　　（二）有与所从事制造活动相关或者相近的工作业绩；

　　（三）有与所从事制造活动相适应的机械、焊接、材料和热处理、铸造和锻造等相关专业技术人员，以及取得焊工、焊接操作工或者无损检验资格证书的专业技术人员；

　　（四）有与所从事的制造活动相适应的生产条件和检测手段；

　　（五）有健全的管理制度、完善的质量保证体系和符合国家有关核安全监督管理规定的质量保证大纲。

　　第十七条 [制造申请] 申请领取放射性物品运输容器制造许可证的单位，应当向国务院核安全监管部门提交申请书，并提交符合规定条件的证明文件。

　　第十八条 [制造审查] 国务院核安全监管部门应当自受理申请之日起45个工作日内完成审查，对符合条件的，颁发制造许可证，并予以公告；对不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

　　国务院核安全监管部门在审查过程中，应当组织专家进行技术评审。技术评审可以采取文件审查、审评对话和现场检查等方式。

　　技术评审所需时间，不计算在本条第一款规定的期限内。

　　第十九条 [制造许可证] 一类放射性物品运输容器制造许可证应当载明下列内容：

　　（一）制造单位名称、住所和法定代表人；

　　（二）许可制造的运输容器设计批准编号；

　　（三）有效期限；

　　（四）发证机关、发证日期和证书编号。

　　第二十条 [制造许可延续] 一类放射性物品运输容器制造许可证有效期为5年。

　　制造许可证有效期届满，需要延续的，制造单位应当于制造许可证有效期届满6个月前，向国务院核安全监管部门提出书面延续申请，并提交下列材料：

　　（一）原制造许可证复印件；

　　（二）原制造许可证有效期内的制造活动情况；

　　（三）原制造许可证有效期内所制造运输容器的质量情况；

　　（四）原制造许可证有效期内变更情况的说明。

　　国务院核安全监管部门应当在制造许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。

　　第二十一条 [制造许可变更] 一类放射性物品运输容器制造单位制造与原许可制造的设计批准编号不同的运输容器的，应当按照原申请程序向国务院核安全监管部门重新申请领取制造许可证。

　　一类放射性物品运输容器制造单位变更单位名称、住所或者法定代表人的，应当自工商变更登记之日起20日内，向国务院核安全监管部门办理制造许可证变更手续，并提交变更申请、工商注册登记文件以及其他证明材料。

　　第二十二条 [制造禁止事项] 禁止无制造许可证或者超出制造许可证规定范围从事一类放射性物品运输容器制造活动。

　　禁止委托未取得相应制造许可证的单位进行一类放射性物品运输容器制造活动。

　　禁止伪造、变造、转让制造许可证。

　　第二十三条 [制造单位备案] 从事二类放射性物品运输容器制造活动的单位，应当在首次制造活动开始30日前，将下列材料报国务院核安全监管部门备案：

　　（一）所制造运输容器的设计备案编号；

　　（二）具备与从事制造活动相适应的专业技术人员、生产条件、检测手段的证明材料；

　　（三）具有健全管理制度的证明材料；

　　（四）质量保证大纲。

　　国务院核安全监管部门应当定期公布已备案的二类放射性物品运输容器制造单位。

　　第二十四条 [使用基本要求] 使用境外单位制造的一类放射性物品运输容器的，应当在首次使用前报国务院核安全监管部门审查批准。

　　使用境外单位制造的二类放射性物品运输容器的，应当在首次使用前报国务院核安全监管部门备案。

　　第二十五条 [使用申请] 申请使用境外单位制造的一类放射性物品运输容器的单位，应当向国务院核安全监管部门提出书面申请，并提交下列材料：

　　（一）设计单位所在国核安全监管部门颁发的设计批准文件的复印件；

　　（二）设计单位出具的设计安全评价报告书；

　　（三）制造单位相关业绩的证明材料；

　　（四）制造单位出具的质量合格证明；

　　（五）符合中华人民共和国法律、行政法规规定，以及国家放射性物品运输安全标准或者经国务院核安全监管部门认可的标准的说明材料。

　　第二十六条 [使用审查] 国务院核安全监管部门应当自受理申请之日起45个工作日内完成审查，对符合国家放射性物品运输安全标准的，颁发使用批准书；对不符合国家放射性物品运输安全标准的，书面通知申请单位并说明理由。

　　在审查过程中，国务院核安全监管部门可以组织专家进行技术评审。技术评审所需时间不计算在前款规定的期限内。

　　第二十七条 [使用批准书] 境外单位制造的一类放射性物品运输容器使用批准书应当载明下列内容：

　　（一）使用单位名称、住所和法定代表人；

　　（二）设计单位名称、制造单位名称；

　　（三）原设计批准编号；

　　（四）操作要求、运输方式、使用环境温度；

　　（五）运输容器编码；

　　（六）有效期限；

　　（七）批准日期和批准书编号。

　　第二十八条 [使用批准延续] 境外单位制造的一类放射性物品运输容器使用批准书有效期为5年。

　　使用批准书有效期届满，需要延续的，使用单位应当于使用批准书有效期届满6个月前，向国务院核安全监管部门提出书面延续申请，并提交下列材料：

　　（一）原使用批准书复印件；

　　（二）原使用批准书有效期内运输容器使用情况报告；

　　（三）原使用批准书有效期内质量保证大纲实施效果的说明；

　　（四）原使用批准书有效期内运输容器维护、维修和安全性能评价情况说明。

　　对于使用单位提出的批准书延续申请，国务院核安全监管部门应当在使用批准书有效期届满前作出是否准予延续的决定。

　　第二十九条 [使用批准变更] 持有境外单位制造的一类放射性物品运输容器使用批准书的使用单位，变更单位名称、住所或者法定代表人的，应当自工商登记之日起20日内，向国务院核安全监管部门办理使用批准书变更手续，并提交变更申请、工商注册登记文件以及其他证明材料。

　　第三十条 [使用备案] 使用境外单位制造的二类放射性物品运输容器的，应当在首次使用前将下列文件报国务院核安全监管部门备案：

　　（一）制造单位出具的质量合格证明；

　　（二）设计单位出具的设计安全评价报告表；

　　（三）符合中华人民共和国法律、行政法规规定，以及国家放射性物品运输安全标准或者经国务院核安全监管部门认可的标准的说明材料。

　　国务院核安全监管部门办理使用境外单位制造的二类放射性物品运输容器备案手续，应当同时为运输容器确定编码。

第四章 放射性物品运输批准与备案

　　第三十一条 [运输基本要求] 托运一类放射性物品的，托运人应当编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书，报国务院核安全监管部门审查批准。

　　一类放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人应当编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书，报国务院核安全监管部门审查批准。

　　二类、三类放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人应当编制放射性物品运输的辐射监测报告，报国务院核安全监管部门备案。

　　第三十二条 [报告书编制] 托运人应当委托持有甲级环境影响评价资格证书的单位编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书。

　　放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书的格式和内容，由国务院核安全监管部门规定。

　　第三十三条 [运输审查] 国务院核安全监管部门应当自受理放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书之日起45个工作日内完成审查，对符合国家放射性物品运输安全标准的，颁发核与辐射安全分析报告批准书；对不符合国家放射性物品运输安全标准的，书面通知申请单位并说明理由。

　　在审查过程中，国务院核安全监管部门可以组织专家进行技术评审。技术评审所需时间不计算在前款规定的期限内。

　　第三十四条 [运输批准书] 放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书应当载明下列主要内容：

　　（一）托运人的名称、地址、法定代表人；

　　（二）运输放射性物品的品名、数量；

　　（三）运输容器设计批准编号、运输方式和运输方案；

　　（四）操作管理附加措施和规定；

　　（五）有效期限；

　　（六）批准日期和批准书编号。

　　第三十五条 [运输批准延续] 一类放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书有效期为5年。

　　核与辐射安全分析报告批准书有效期届满，需要延续的，托运人应当于核与辐射安全分析报告批准书有效期届满6个月前，向国务院核安全监管部门提出书面延续申请，并提交下列材料：

　　（一）原核与辐射安全分析报告批准书复印件；

　　（二）原核与辐射安全分析报告批准书有效期内运输容器使用情况报告，包括维护、维修和安全性能评价情况说明；

　　（三）运输活动情况报告，包括运输方案、辐射防护措施和应急措施执行情况说明。

　　对于托运人提出的批准书延续申请，国务院核安全监管部门应当在核与辐射安全分析报告批准书有效期届满前作出是否准予延续的决定。

　　第三十六条 [运输批准变更] 持有核与辐射安全分析报告批准书的单位，变更单位名称、地址或者法定代表人的，应当自工商变更登记之日起20日内，向国务院核安全监管部门办理核与辐射安全分析报告批准书变更手续，并提交变更申请、工商注册登记文件以及其他证明材料。

　　第三十七条 [启运备案] 一类放射性物品启运前，托运人应当将下列材料报启运地的省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案：

　　（一）一类放射性物品运输辐射监测备案表；

　　（二）一类放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书复印件；

　　（三）辐射监测报告。

　　前款规定的辐射监测报告，在托运人委托有资质的辐射监测机构对拟托运一类放射性物品的表面污染和辐射水平实施监测后，由辐射监测机构出具。

　　收到备案材料的省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门，应当在启运前将备案表通报放射性物品运输的途经地和抵达地的省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门。

　　第三十八条 [特殊安排] 有下列情形之一，放射性物品运输容器无法完全符合国家放射性物品运输安全标准，需要通过特殊安排来提高运输安全水平的，托运人应当编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书，在运输前报经国务院核安全监管部门审查同意：

　　（一）因形状特异不适宜专门设计和制造运输容器的；

　　（二）只是一次性运输，专门设计和制造符合国家放射性物品运输安全标准的运输容器经济上明显不合理的。

　　第三十九条 [过境运输审批] 一类放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人或者其委托代理人应当编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书，报国务院核安全监管部门审查批准。审查批准程序依照本办法第三十三条的规定执行。

　　托运人获得国务院核安全监管部门颁发的核与辐射安全分析报告批准书后，方可将一类放射性物品运抵中华人民共和国境内或者途经中华人民共和国境内运输。

　　第四十条 [过境运输备案] 二类、三类放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人应当委托有资质的单位监测，编制放射性物品运输的辐射监测报告，报国务院核安全监管部门备案。国务院核安全监管部门应当出具相应的放射性物品运输的辐射监测报告备案证明。

　　对于运输容器相同，放射性内容物相同，且半衰期小于60天的放射性物品，进口单位可以每半年办理一次辐射监测报告备案手续。

　　第四十一条 [过境海关手续] 放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人、承运人或者其代理人向海关办理有关手续时，应当提交相关许可证件和国务院核安全监管部门颁发的放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书或者放射性物品运输的辐射监测报告备案证明。

　　第四十二条 [运输资质] 托运人应当委托具有放射性物品运输资质的承运人承运放射性物品。

　　自行运输本单位放射性物品的单位和在放射性废物收贮过程中的从事放射性物品运输的省、自治区、直辖市城市放射性废物库运营单位，应当取得非营业性道路危险货物运输资质。

第五章 附 则

　　第四十三条 [术语] 本办法下列用语的含义：

　　（一）特殊形式放射性物品：不弥散的固体放射性物品或者装有放射性物品的密封件。

　　（二）低弥散放射性物品：固体放射性物品，或者装在密封件里的固体放射性物品，其弥散性已受到限制且不呈粉末状。

　　（三）托运人：将托运货物提交运输的单位或者个人。

　　（四）承运人：使用任何运输手段承担放射性物质运输的单位或者个人。

　　第四十四条 [生效日期] 本办法自2010年11月1日起施行。

附一：

　　一类放射性物品运输容器设计和核与辐射安全分析报告批准编号规则

　　



　　其中：

　　第1－2位：国家或地区代码，CN代表中国。

　　第3位：“/”，隔离符。

　　第4－6位：主管部门为该设计指定的设计批准编号或核与辐射安全分析报告批准编号,一类放射性物品运输容器设计批准编号范围为001－500。

　　第7位：“/”，隔离符。

　　第8位：批准书类型：

　　AF： 易裂变A型运输容器设计批准书

　　B（U）：B(U)型运输容器设计批准书

　　B（U）F：易裂变材料B(U)型运输容器设计批准书

　　B（M）：B(M)型运输容器设计批准书

　　B（M）F：易裂变材料B(M)型运输容器设计批准书

　　C：C型运输容器设计批准书

　　CF：易裂变材料C型运输容器设计批准书

　　IF：易裂变材料工业运输容器设计批准书

　　S ：特殊形式放射性物品设计批准书

　　LD：低弥散放射性物品设计批准书

　　T：核与辐射安全分析报告批准书

　　X：特殊安排批准书

　　H：非易裂变物质或除六氟化铀以外的易裂变物质运输容器的设计批准书。

　　第9位：“-”。

　　第10－11位：依据IAEA标准的版本，用年份后2位数字表示。如1996年版本，则填写96。

　　第12位：“-”。

　　第13位：（NNSA－I）代表国务院核安全监管部门批准的一类放射性物品运输容器。

附二：

二类放射性物品运输容器设计备案编号规则





　　其中：

　　第1－2位：国家或地区代码，CN代表中国。

　　第3位：“/”，隔离符。

　　第4－6位：主管部门为该设计指定的备案编号，备案编号>500

　　第7位：“/”，隔离符。

　　第8位：运输容器类型，二类放射性物品运输容器类型有A，IP3等。

　　第9位：“-”。

　　第10－11位：依据IAEA标准的版本，用年份后2位数字表示。如1996年版本，则填写96。

　　第12位：“-”。

　　第13位：(NNSA－II)代表国务院核安全监管部门备案的二类放射性物品运输容器。

附三：一类放射性物品运输辐射监测备案表

http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bl/201009/t20100930_195242.htm